Thử nghiệm Supplement Facts không chỉ là một thủ tục kỹ thuật. Mà là “tấm vé thông hành” để thực phẩm bổ sung của bạn được lưu hành hợp pháp tại thị trường Hoa Kỳ. Một nhãn sản phẩm chính xác, khoa học, được kiểm nghiệm đầy đủ là yêu cầu bắt buộc. Mà mọi doanh nghiệp sản xuất, xuất khẩu thực phẩm bổ sung phải tuân thủ. Nếu muốn tiến xa tại thị trường tiềm năng nhưng khắt khe này.

Trong bài viết này, hãy cùng UCC Việt Nam khám phá toàn bộ thông tin về quy định của FDA, thành phần cần có trong bảng Supplement Facts, quy trình kiểm nghiệm từ A-Z, thời gian – chi phí thực tế. Đặc biệt là giải pháp kiểm nghiệm trọn gói giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian, tiết kiệm chi phí mà vẫn đạt chuẩn quốc tế.
1. Thực phẩm bổ sung là gì
Thực phẩm bổ sung (dietary supplements) là những sản phẩm được bổ sung vào chế độ dinh dưỡng hàng ngày để hỗ trợ sức khỏe. Bao gồm vitamin, khoáng chất, axit amin, enzym, các chiết xuất thảo dược, hay các hoạt chất sinh học khác.
Tại Hoa Kỳ, thực phẩm bổ sung được quy định và giám sát bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Việc trình bày chính xác thông tin dinh dưỡng, bao gồm bảng Supplement Facts, là một yêu cầu bắt buộc trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Điều này nhằm đảm bảo tính minh bạch và an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng thực phẩm bổ sung. Đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho hoạt động xuất khẩu thực phẩm bổ sung vào thị trường Mỹ.
2. Quy định của FDA

Việc khai báo sai hoặc thiếu thông tin trong bảng Supplement Facts đều có thể khiến doanh nghiệp bị từ chối nhập khẩu, thu hồi sản phẩm hoặc đối mặt với hành động pháp lý. FDA cũng thường xuyên tiến hành kiểm tra các sản phẩm trên thị trường và đưa ra cảnh báo nếu phát hiện vi phạm. Do đó, việc tuân thủ quy định ghi nhãn không chỉ là trách nhiệm pháp lý. Mà còn là yếu tố then chốt trong việc xây dựng thương hiệu uy tín quốc tế.
Ngoài ra, nếu sản phẩm có chứa thành phần/ hoạt chất mới, chưa được công bố trước năm 1994. Người sở hữu sản phẩm cần nộp đệ trình thành phần dinh dưỡng mới trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
3. Vai trò của bảng Supplement Facts
Bảng Supplement Facts giúp:

Thực tế cho thấy, người tiêu dùng tại các nước phát triển có xu hướng lựa chọn sản phẩm dựa trên nhãn bổ sung và thông tin dinh dưỡng minh bạch. Bảng Supplement Facts chuẩn chỉnh cũng tạo niềm tin cho đối tác nhập khẩu. Từ đó mở rộng cơ hội thương mại quốc tế.
4. Các thành phần trong bảng Supplement Facts
Bảng Supplement Facts bao gồm:

Ngoài ra, bảng còn có thể bao gồm cảnh báo về liều dùng, nhóm đối tượng nên/không nên sử dụng và điều kiện bảo quản. Những chi tiết này đóng vai trò quan trọng, giúp người tiêu dùng sử dụng sản phẩm đúng cách và hiệu quả.
5. Quy trình thử nghiệm Supplement Facts
Bước 1: Tư vấn các yêu cầu
UCC Việt Nam trao đổi với doanh nghiệp về loại sản phẩm, nguyên liệu, các hoạt chất chính và chỉ tiêu cần phân tích. Giai đoạn này giúp xác định rõ phương pháp kiểm nghiệm phù hợp nhất.
Bước 2: Lấy mẫu để thử nghiệm Supplement Facts

Lấy mẫu tại kho hoặc do doanh nghiệp gửi đến theo quy chuẩn nghiêm ngặt. Mẫu phải còn nguyên vẹn, đại diện cho lô hàng và bảo quản đúng cách. Để đảm bảo độ chính xác trong việc phân tích các chỉ tiêu.
Bước 3: Thử nghiệm theo các chỉ tiêu yêu cầu
Phân tích hóa lý, vi sinh, hoạt tính, để xác định các giá trị dinh dưỡng theo chuẩn FDA. Phòng thử nghiệm sử dụng thiết bị hiện đại như HPLC, GC-MS, AAS để đảm bảo độ chính xác cao.
Bước 4: Gửi kết quả cho doanh nghiệp kiểm tra
Doanh nghiệp kiểm tra lại tất cả thông tin trước khi bên kiểm nghiệm lập báo cáo chính thức. Trong trường hợp có sai lệch, đội ngũ chuyên gia của UCC sẽ tư vấn điều chỉnh phù hợp.
Bước 5: Bàn giao kết quả thử nghiệm và bảng Supplement Facts
UCC Việt Nam sẽ bàn giao kết quả chính thức và thiết kế hoàn thiện bảng Supplement Facts theo chuẩn FDA. Báo cáo bao gồm toàn bộ thông tin chỉ tiêu, phương pháp thử và giá trị đo lường tương ứng.
6. Thời gian và chi phí thử nghiệm Supplement Facts

Trong một số trường hợp cần gấp, UCC có thể hỗ trợ kiểm nghiệm nhanh, trả kết quả trong vòng 3-5 ngày với mức chi phí hợp lý. Ngoài ra, chúng tôi còn hỗ trợ các gói trọn gói. Gồm tư vấn ghi nhãn, đăng ký FDA, thông báo trước,… nếu doanh nghiệp có nhu cầu.
Việc hiểu rõ được thời gian và chi phí cụ thể khi thủ nghiệm Supplement Facts. Sẽ giúp doanh nghiệp xây dựng được kế hoạch xuất khẩu rõ ràng. Xác định được chi phí để thực phẩm bổ sung có thể “hạ cánh” tại Mỹ. Nhưng với mỗi sản phẩm, mỗi chỉ tiêu kiểm nghiệm khác nhau thì thời gian và chi phí kiểm nghiệm không thể xác định chính xác. Vì vậy, nếu muốn được giải đáp rõ ràng về thời gian và chi phí thử nghiệm Supplement Facts. Doanh nghiệp hãy liên hệ với UCC Việt Nam và cung cấp các thông tin về sản phẩm cũng như nhu cầu cụ thể. Từ đó, các chuyên gia có thể xác định chính xác thời gian và chi phí thử nghiệm để cho sản phẩm của doanh nghiệp.
Tham khảo thêm: Tuyên bố dinh dưỡng trên nhãn thực phẩm, FDA có những yêu cầu nào?
7. Dịch vụ thử nghiệm Supplement Facts tại UCC Việt Nam
UCC Việt Nam là đơn vị chuyên nghiệp, có nhiều năm kinh nghiệm hỗ trợ các doanh nghiệp. Cung cấp dịch vụ thử nghiệm Supplement Facts theo đúng chuẩn quy định của FDA.
Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp:

Với kinh nghiệm thực hiện hơn 500+ hồ sơ thử nghiệm cho thực phẩm bổ sung. UCC Việt Nam sẵn sàng đồng hành cùng mọi doanh nghiệp để bảo vệ sức khoẻ người tiêu dùng.
Liên hệ ngay với UCC Việt Nam để được tư vấn cụ thể và nhận báo giá dịch vụ thử nghiệm nhanh nhất!
Tham khảo thêm: FDA quản lý thực phẩm nhập khẩu như thế nào?
Câu hỏi thường gặp
1/ Thử nghiệm Supplement Facts khác gì so với thử nghiệm Nutrition Facts?
Supplement Facts là bảng thành phần dinh dưỡng dành riêng cho các sản phẩm thực phẩm bổ sung (supplements), tập trung vào các vitamin, khoáng chất, thảo dược hoặc chất dinh dưỡng bổ sung. Còn Nutrition Facts áp dụng cho thực phẩm thông thường, bao gồm cả nhóm chất chính như calo, protein, chất béo, carbohydrate, đường… Mỗi loại bảng có quy chuẩn riêng theo quy định của FDA hoặc cơ quan tương đương ở từng quốc gia.
2/ Thử nghiệm Supplement Facts cần tuân theo tiêu chuẩn nào?
Ở Mỹ, việc thử nghiệm và công bố Supplement Facts phải tuân thủ theo quy định của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ) dựa trên Code of Federal Regulations (CFR) Title 21, Part 101 về nhãn thực phẩm bổ sung. Ngoài ra, các phòng thí nghiệm thường áp dụng các tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 về năng lực thử nghiệm và các phương pháp phân tích được công nhận (AOAC, USP).
3/ Khi nào doanh nghiệp cần cập nhật lại Supplement Facts trên nhãn?
Doanh nghiệp cần cập nhật khi:
-
Có thay đổi công thức hoặc nguyên liệu sản xuất.
-
Kết quả thử nghiệm mới cho thấy sự khác biệt về hàm lượng dưỡng chất.
-
Quy định pháp luật yêu cầu thay đổi về cách trình bày hoặc bổ sung thông tin.
Việc cập nhật giúp tránh vi phạm pháp luật và đảm bảo minh bạch với người tiêu dùng.
4/ Những quy định nào của FDA cần tuân thủ khi thử nghiệm Supplement Facts tại Hoa Kỳ?
Khi thực hiện thử nghiệm Supplement Facts tại Hoa Kỳ, doanh nghiệp cần tuân thủ các yêu cầu sau:
-
Phân tích thành phần dinh dưỡng theo định dạng do FDA quy định.
-
Sử dụng phương pháp thử nghiệm được FDA chấp thuận (AOAC, USP, v.v.).
-
Đảm bảo độ chính xác trong sai số cho phép (thường ±20%).
-
Cung cấp dữ liệu thử nghiệm làm cơ sở pháp lý nếu FDA thanh tra.
-
Báo cáo các thành phần có công dụng sinh lý rõ ràng (vitamin, khoáng chất, chiết xuất thực vật…).
Supplement Facts là bảng thành phần dinh dưỡng dành riêng cho các sản phẩm thực phẩm bổ sung (supplements), tập trung vào các vitamin, khoáng chất, thảo dược hoặc chất dinh dưỡng bổ sung. Còn Nutrition Facts áp dụng cho thực phẩm thông thường, bao gồm cả nhóm chất chính như calo, protein, chất béo, carbohydrate, đường… Mỗi loại bảng có quy chuẩn riêng theo quy định của FDA hoặc cơ quan tương đương ở từng quốc gia.
Ở Mỹ, việc thử nghiệm và công bố Supplement Facts phải tuân thủ theo quy định của FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ) dựa trên Code of Federal Regulations (CFR) Title 21, Part 101 về nhãn thực phẩm bổ sung. Ngoài ra, các phòng thí nghiệm thường áp dụng các tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 về năng lực thử nghiệm và các phương pháp phân tích được công nhận (AOAC, USP).
Doanh nghiệp cần cập nhật khi:
-
Có thay đổi công thức hoặc nguyên liệu sản xuất.
-
Kết quả thử nghiệm mới cho thấy sự khác biệt về hàm lượng dưỡng chất.
-
Quy định pháp luật yêu cầu thay đổi về cách trình bày hoặc bổ sung thông tin.
Việc cập nhật giúp tránh vi phạm pháp luật và đảm bảo minh bạch với người tiêu dùng.
Khi thực hiện thử nghiệm Supplement Facts tại Hoa Kỳ, doanh nghiệp cần tuân thủ các yêu cầu sau:
-
Phân tích thành phần dinh dưỡng theo định dạng do FDA quy định.
-
Sử dụng phương pháp thử nghiệm được FDA chấp thuận (AOAC, USP, v.v.).
-
Đảm bảo độ chính xác trong sai số cho phép (thường ±20%).
-
Cung cấp dữ liệu thử nghiệm làm cơ sở pháp lý nếu FDA thanh tra.
-
Báo cáo các thành phần có công dụng sinh lý rõ ràng (vitamin, khoáng chất, chiết xuất thực vật…).
