Đối tác đáng tin cậy trong việc tuân thủ quy định quốc tế

Đảm bảo tuân thủ quy định FDA, EU, Anh Quốc, Hàn Quốc,…

Thực Phẩm

Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) được ban hàng ngày 4/1/2011, đã có những thay đổi to lớn về việc đăng ký cơ sở cũng như quyền hạn quản lý của FDA đối với các sản phẩm thực phẩm được nhập khẩu vào Mỹ.

Mỹ Phẩm

Đạo luật Hiện đại hóa Quản lý mỹ phẩm (MoCRA) có hiệu lực từ ngày 1/7/2024 yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất mỹ phẩm bán tại Mỹ đều phải đăng ký cơ sở và liệt kê danh sách sản phẩm với FDA.

Thiết Bị Y Tế

Nhằm đảm bảo sự an toàn của các sản phẩm thiết bị y tế được sử dụng tại Mỹ, FDA yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất trang tiết bị y tế tiêu thụ tại Mỹ đều bắt buộc phải đăng ký cơ sở và liệt kê danh sách sản phẩm với cơ quan này.

Dược Phẩm

Section 510 – Registration of Producers of Drugs and Devices yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói, hoặc phân phối thuốc phải đăng ký với FDA. Drug Listing Act of 1972 bổ sung quy định yêu cầu các công ty phải cung cấp thông tin chi tiết về từng sản phẩm thuốc mà họ sản xuất hoặc phân phối tại Mỹ.