Hoa Kỳ là một trong những thị trường tiêu thụ thực phẩm lớn và có hệ thống pháp lý quản lý thực phẩm chặt chẽ bậc nhất thế giới. Mọi loại thực phẩm được sản xuất, phân phối hoặc nhập khẩu vào Mỹ đều phải tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về an toàn, chất lượng, ghi nhãn và truy xuất nguồn gốc. Hệ thống quản lý này nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời đảm bảo tính minh bạch và công bằng trên thị trường.

Các cơ quan quản lý thực phẩm tại Mỹ

        FDA – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

FDA là cơ quan chính chịu trách nhiệm giám sát khoảng 80% nguồn thực phẩm tiêu dùng, bao gồm:

• Thực phẩm chế biến, thực phẩm đóng gói
• Thực phẩm chức năng (dietary supplements)
• Nước uống đóng chai, nước giải khát
• Kẹo, bánh kẹo, thực phẩm chay
• Thực phẩm nhập khẩu (ngoại trừ thịt, gia cầm, trứng chế biến)

FDA quy định và thực thi:

• Đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm (Food Facility Registration)
• Tiêu chuẩn vệ sinh, an toàn (GMP, HACCP)
• Ghi nhãn thực phẩm
• Cảnh báo dị ứng, thành phần cấm
• Quản lý kiểm tra thực phẩm nhập khẩu và nội địa

      USDA – Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ

USDA quản lý khoảng 20% thực phẩm, bao gồm:

• Thịt gia súc, gia cầm, thịt chế biến
• Sản phẩm từ trứng (egg products)
• Một số sản phẩm sữa và thực phẩm organic

USDA thực hiện việc:

• Cấp phép và giám sát giết mổ
• Gắn nhãn kiểm định “USDA Inspected”
• Thanh tra, chứng nhận chất lượng, vệ sinh

      Các cơ quan khác

• EPA (Cơ quan Bảo vệ Môi trường): Quản lý dư lượng thuốc bảo vệ thực vật
• CBP (Cơ quan Hải quan & Biên phòng): Kiểm soát thực phẩm tại cửa khẩu
• Cơ quan y tế tiểu bang và địa phương: Giám sát hoạt động phân phối và tiêu thụ thực phẩm tại địa phương

Các luật áp dụng trong quản lý thực phẩm

• FSMA (Food Safety Modernization Act): Tăng cường kiểm soát phòng ngừa thay vì chỉ phản ứng khi có sự cố.
• FD&C Act (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act): Cơ sở pháp lý cho FDA quản lý thực phẩm.
• Nutrition Labeling and Education Act (NLEA): Quy định việc ghi nhãn dinh dưỡng.
• Bioterrorism Act: Yêu cầu đăng ký cơ sở sản xuất và thông báo trước khi nhập khẩu thực phẩm.

Các bước đưa Thực phẩm vào thị trường Mỹ

Xác định loại thực phẩm và cơ quan quản lý

Mỹ có nhiều cơ quan nhà nước phụ trách các loại thực phẩm khác nhau. Việc xác định đúng cơ quan quản lý chính sẽ giúp bạn biết được quy trình và các hồ sơ, chứng nhận cụ thể cho từng sản phẩm cụ thể. Thực phẩm chế biến, đồ uống, thực phẩm chức năng, bánh kẹo… sẽ được quản lý bởi FDA. Trong khi các sản phẩm thịt, gia cầm, sản phẩm từ trứng đã chế biến sẽ được quản lý bởi USDA.

Cập nhật mã số DUNS và đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA

Dù là sản phẩm nào đi nữa. Doanh nghiệp thực phẩm nước ngoài không có trụ sở tại Mỹ bắt buộc phải đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA để có thể đưa thực phẩm vào nước này. Để làm được điều đó, doanh nghiệp cần chỉ định một Đại diện Mỹ- US Agent và có mã số DUNS chính xác.

Việc đăng ký cơ sở với FDA cần thực hiện trước khi đưa sản phẩm vào Mỹ và gia hạn đăng ký 2 năm/ lần.

Xây dựng hệ thống kiểm soát an toàn thực phẩm

Theo Luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm FSMA (Food Safety Modernization Act), FDA yêu cầu các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm phải chủ động phòng ngừa rủi ro thay vì chỉ phản ứng khi sự cố xảy ra. Vì vậy doanh nghiệp cần xây dựng hệ thông kiểm soát an toàn thực phẩm tối thiểu ngang bằng với hệ thống kiểm soát đang được FDA áp dụng trong nước.

Chuẩn bị nhãn mác đúng chuẩn theo 21 CFR part 101

Tương tự như Việt Nam, Mỹ cũng có những quy định riêng cho nhãn sản phẩm thực phẩm nhằm đảm bảo tính an toàn, minh bạch cho người tiều dùng. Thực phẩm bán tại thị trường Mỹ cần tuân thủ các yêu cầu về ghi nhãn theo 21 CFR part 101.

Gửi thông báo trước khi nhập khẩu (Prior Notice)

Nhằm sẵn sàng ứng phó với các nguy cơ có thể xảy ra từ thực phẩm nhập khẩu. FDA yêu cầu tất cả các lô hàng thực phẩm nhập khẩu vào Mỹ đều phải được Thông báo trước về thông tin lô hàng và thời gian cập bến. Tùy và hình thức vận chuyển mà sẽ có yêu cầu cụ thể về thời gian gửi thông báo.

Vận chuyển và thông quan tại Hoa Kỳ

Lô hàng thực phẩm khi đến Mỹ sẽ do CBP (Hải quan) và FDA phối hợp kiểm tra. FDA có quyền lấy mẫu kiểm nghiệm nếu nghi ngờ vi phạm. Nếu sản phẩm vi phạm quy định (nhãn sai, không đăng ký, không an toàn), FDA có thể từ chối nhập khẩu hoặc đưa vào danh sách Import Alert – hàng bị giữ tự động trong tương lai.

Bán sản phẩm ra thị trường, theo dõi hậu kiểm và cập nhật định kỳ

Sau khi bán sản phẩm ra thị trường. Doanh nghiệp cần tuân thủ các yêu cầu hậu kiểm, báo cáo các sự cố về sản phẩm nếu có, gia hạn đăng ký đúng hạn và cập nhật các thay đổi mới nhất về sản phẩm.

Mỹ là một trong những thị trường tiêu thụ thực phẩm lớn nhất thế giới, với nhu cầu cao về chất lượng, an toàn và minh bạch nguồn gốc. Tuy nhiên, đây cũng là thị trường nổi tiếng khắt khe về pháp lý – đặc biệt với các doanh nghiệp nước ngoài.

Chúng tôi hiểu rằng việc tiếp cận thị trường Mỹ không đơn giản. Vì vậy, UCC Việt Nam mang đến giải pháp đồng hành toàn diện để giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian – tiết kiệm chi phí – giảm thiểu rủi ro.

Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

• Cung cấp Đại diện Mỹ uy tín
• Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA
• Dịch vụ Đại diện FSVP
• Kiểm nghiệm Nutrition Facts và tư vấn nhãn thực phẩm
• Khai báo Prior Notice