Tuyên bố dinh dưỡng trên nhãn thực phẩm, FDA có những yêu cầu nào?

Việc đưa thực phẩm vào thị trường Hoa Kỳ không chỉ đòi hỏi chất lượng sản phẩm cao. Mà còn yêu cầu doanh nghiệp phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp lý. Ngoài việc bắt buộc phải đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA, nhãn sản phẩm cũng cần tuần thủ các yêu cầu khắt khe. Trong đó, nộp tuyên bố dinh dưỡng FDA là bước không thể thiếu. Nếu doanh nghiệp muốn sản phẩm có những thông tin mô tả về công dụng, giá trị dinh dưỡng hay sức ảnh hưởng tới sức khỏe người tiêu dùng. Vậy, FDA quy định như thế nào về các tuyên bố trên nhãn thực phẩm? Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho bạn cái nhìn toàn diện nhất về tuyên bố dinh dưỡng.

1. Tuyên bố dinh dưỡng với FDA trên nhãn thực phẩm là gì?

Tuyên bố trên nhãn thực phẩm là những nội dung được in trên bao bì hoặc tài liệu liên quan nhằm thể hiện đặc điểm, lợi ích hoặc giá trị dinh dưỡng của sản phẩm. Những tuyên bố này thường được sử dụng như một công cụ truyền thông. Giúp doanh nghiệp tăng độ tin cậy và hấp dẫn người tiêu dùng.

Tuy nhiên, tại thị trường Hoa Kỳ, các nội dung tuyên bố này chịu sự quản lý nghiêm ngặt của FDA. Cơ quan này yêu cầu mọi nội dung mang tính tuyên truyền về sức khỏe, giá trị dinh dưỡng, cấu trúc hay chức năng sinh lý đều phải có cơ sở khoa học rõ ràng và đúng quy chuẩn. Đặc biệt, một số loại tuyên bố bắt buộc phải nộp tuyên bố dinh dưỡng FDA để được phép sử dụng hợp pháp trên nhãn hoặc trong tài liệu tiếp thị.

2. Có những loại tuyên bố dinh dưỡng nào theo FDA?

FDA chia các tuyên bố liên quan đến thực phẩm thành ba nhóm chính: tuyên bố sức khỏe, tuyên bố hàm lượng chất dinh dưỡng và tuyên bố cấu trúc/chức năng. Mỗi nhóm tuyên bố có những quy định, điều kiện và hình thức công bố khác nhau.

2.1. Tuyên bố sức khỏe (Health Claims)

Tuyên bố sức khỏe là loại tuyên bố mô tả mối liên hệ giữa một thành phần cụ thể trong thực phẩm với việc làm giảm nguy cơ mắc một bệnh lý nào đó. Đây là loại tuyên bố yêu cầu phải có sự phê duyệt trước từ FDA.

Ví dụ minh họa:

• “Chế độ ăn ít chất béo bão hòa và cholesterol có thể làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch.”
• “Canxi có thể giúp ngăn ngừa loãng xương ở phụ nữ lớn tuổi.”

Quy định của FDA:

• Cần có bằng chứng khoa học đáng kể (Significant Scientific Agreement – SSA).
• Phải nộp hồ sơ chi tiết, bao gồm nghiên cứu lâm sàng, dữ liệu khoa học liên quan.
• Nội dung tuyên bố phải rõ ràng, không gây hiểu nhầm, có thể yêu cầu kèm theo khuyến cáo, ví dụ: “khi kết hợp với chế độ ăn uống lành mạnh và luyện tập thể chất.”
  

Tính đến nay, FDA đã phê duyệt hơn 12 loại tuyên bố sức khỏe phổ biến, bao gồm: canxi và loãng xương, natri và huyết áp cao, chất xơ hòa tan và cholesterol,…

2.2. Tuyên bố hàm lượng chất dinh dưỡng (Nutrient Content Claims)

Đây là loại tuyên bố đơn giản hơn. Thường được sử dụng để mô tả hàm lượng dưỡng chất cụ thể có trong sản phẩm. Như vitamin, khoáng chất, chất xơ, đường, chất béo…

Ví dụ:

• “Giàu vitamin D”
• “Ít natri”
• “Không cholesterol”

Quy định cần biết:

Đây là loại tuyên bố không cần phê duyệt trước. Nhưng bắt buộc phải thể hiện đúng theo ngưỡng quy định. Việc công bố sai lệch có thể dẫn đến phạt tiền hoặc thu hồi sản phẩm khỏi thị trường.

2.3. Tuyên bố cấu trúc/chức năng (Structure/Function Claims)

Loại tuyên bố này mô tả tác động của thành phần trong thực phẩm đối với chức năng sinh lý hoặc cấu trúc của cơ thể. Nhưng không đề cập đến việc điều trị bệnh.

Ví dụ:

• “Hỗ trợ hệ miễn dịch”
• “Tăng cường chức năng tiêu hóa”
• “Hỗ trợ hấp thu canxi tốt hơn”

Quy định bắt buộc:

• Không cần FDA phê duyệt trước. Tuy nhiên doanh nghiệp phải nộp tuyên bố dinh dưỡng FDA trong vòng 30 ngày sau khi sản phẩm có mặt trên thị trường.
• Nội dung tuyên bố phải có cơ sở khoa học nhất định (từ nghiên cứu hoặc tài liệu uy tín).
• Phải kèm theo tuyên bố miễn trừ (disclaimer): “Tuyên bố này chưa được FDA đánh giá. Sản phẩm này không có tác dụng chẩn đoán, điều trị, chữa bệnh hoặc phòng ngừa bệnh.”

Loại tuyên bố này thường được dùng nhiều trong các sản phẩm chức năng, thực phẩm bổ sung hoặc đồ uống có thành phần dinh dưỡng đặc biệt.

Tham khảo thêm: Đệ trình thành phần dinh dưỡng mới NDI

3. Dịch vụ nộp tuyên bố dinh dưỡng của UCC Việt Nam với FDA

Đối với nhiều doanh nghiệp Việt Nam, quy trình chuẩn bị hồ sơ, lựa chọn hình thức tuyên bố phù hợp và tuân thủ yêu cầu từ FDA là một thách thức không nhỏ. Một sai sót nhỏ cũng có thể khiến sản phẩm bị từ chối nhập khẩu hoặc bị cảnh báo khi bán tại Mỹ. Nhằm hỗ trợ doanh nghiệp vượt qua rào cản này, UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ nộp tuyên bố dinh dưỡng FDA trọn gói và chuyên sâu.

Dịch vụ của chúng tôi gồm:

UCC Việt Nam – Đồng hành cùng doanh nghiệp Việt:

Chúng tôi có kinh nghiệm xử lý thành công hàng trăm hồ sơ nộp tuyên bố dinh dưỡng FDA cho sản phẩm thực phẩm, thực phẩm chức năng, đồ uống và nguyên liệu dinh dưỡng xuất khẩu. Chúng tôi cam kết:

• Bảo mật thông tin tuyệt đối
• Tư vấn chính xác, trung thực và cập nhật theo quy định mới nhất
• Rút ngắn thời gian xử lý, giảm thiểu chi phí không cần thiết

4. Một số lưu ý cho doanh nghiệp khi nộp tuyên bố dinh dưỡng với FDA

Để đảm bảo quá trình nộp tuyên bố dinh dưỡng suôn sẻ và hiệu quả. Doanh nghiệp cần lưu ý:

• Không sử dụng từ ngữ như “chữa bệnh”, “điều trị” khi không có giấy phép cho sản phẩm dược
• Không kết hợp nhiều loại tuyên bố không được FDA cho phép
• Luôn cập nhật phiên bản mới nhất của quy định về ghi nhãn và bảng dinh dưỡng
• Không phóng đại công dụng hoặc dùng các số liệu sai lệch

5. Kết luận

Thị trường Hoa Kỳ là một trong những thị trường tiềm năng nhưng cũng đầy thách thức. Việc thực hiện đúng và đủ quy định về ghi nhãn, đặc biệt là nộp tuyên bố dinh dưỡng FDA. Không chỉ là yếu tố bắt buộc mà còn là cơ hội để doanh nghiệp xây dựng uy tín và thương hiệu quốc tế. Với kinh nghiệm và năng lực chuyên môn, UCC Việt Nam tự hào là đối tác tin cậy giúp doanh nghiệp Việt tự tin tiến vào thị trường Mỹ một cách bài bản và hợp pháp.

Liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn miễn phí và nhận báo giá chi tiết cho sản phẩm của bạn!

Tham khảo thêm: FDA quản lý thực phẩm nhập khẩu như thế nào?

Câu hỏi thường gặp