Đông trùng hạ thảo – dược liệu quý từng chỉ có trong cung đình. Ngày nay đã trở thành sản phẩm tiềm năng trên thị trường thực phẩm chức năng quốc tế, đặc biệt là tại Hoa Kỳ. Tuy nhiên, để vượt qua rào cản pháp lý và tiếp cận người tiêu dùng Mỹ. Doanh nghiệp Việt cần đảm bảo sản phẩm của mình tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của FDA. Chứng nhận FDA không chỉ là “tấm hộ chiếu” cần thiết để đông trùng hạ thảo được phép lưu hành hợp pháp tại Mỹ. Mà còn là minh chứng cho chất lượng và độ an toàn được quốc tế công nhận.

1. Đông trùng hạ thảo là gì?
Đông trùng hạ thảo (Cordyceps) là một loại dược liệu quý hiếm, mọc trên độ cao 5000m. Được hình thành từ quá trình ký sinh của nấm Cordyceps trên ấu trùng côn trùng. Khi thời tiết ấm lên, nấm phát triển và mọc ra khỏi cơ thể vật chủ. Tạo nên hình thái giống sự kết hợp giữa côn trùng và thực vật. Từ đó, loại động thực vật này có tên là “đông trùng hạ thảo”.
Loại dược liệu này đã được sử dụng hàng nghìn năm. Trong y học cổ truyền ở Trung Quốc, Tây Tạng và Việt Nam. Đặc biệt, nhu cầu sử dụng đông trùng hạ thảo trong các sản phẩm bổ sung sức khỏe ngày càng tăng mạnh. Góp phần đưa ngành thực phẩm chức năng lên tầm cao mới.
Theo báo cáo của Hiệp hội Thực phẩm chức năng Việt Nam năm 2023. Giá trị thị trường đông trùng hạ thảo toàn cầu đã vượt mốc 1,5 tỷ USD. Với tốc độ tăng trưởng ổn định 8% mỗi năm.
1.1. Phân loại đông trùng hạ thảo
Trên thị trường hiện nay, đông trùng hạ thảo được phân loại thành ba nhóm chính:

- Đông trùng hạ thảo tự nhiên: Thu hoạch từ các vùng núi cao như Tây Tạng, Bhutan hoặc Nepal. Loại này hiếm, giá trị cao, có thể dao động từ 1.000–2.000 USD/kg nhờ hàm lượng hoạt chất dồi dào.
- Đông trùng hạ thảo nuôi trồng: Được sản xuất trong môi trường nhân tạo, phổ biến ở Việt Nam, Trung Quốc, Hàn Quốc. Giá cả hợp lý hơn (100–300 USD/kg). Nhưng vẫn đảm bảo chứa các hoạt chất quý như cordycepin và adenosine nếu quy trình đạt chuẩn.
- Sản phẩm chế biến từ đông trùng hạ thảo: Bao gồm dạng viên nang, trà, bột, thực phẩm bổ sung… đáp ứng đa dạng nhu cầu tiêu dùng hiện đại.
Tại Việt Nam, nhiều cơ sở nuôi trồng tại Đà Lạt, Lâm Đồng đã đầu tư công nghệ hiện đại để sản xuất sản phẩm đạt tiêu chuẩn FDA đông trùng hạ thảo. Mở ra cơ hội lớn trong việc chinh phục thị trường quốc tế.
1.2. Tiềm năng kinh tế của đông trùng hạ thảo Việt Nam
Việt Nam được đánh giá là quốc gia có tiềm năng lớn về sản xuất và chế biến đông trùng hạ thảo. Theo Bộ Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, năm 2023, xuất khẩu thực phẩm chức năng đạt trên 500 triệu USD. Trong đó Mỹ là thị trường xuất khẩu chiếm tỷ trọng lớn nhất.
Xuất khẩu đông trùng hạ thảo sang Mỹ mang lại giá trị kinh tế cao. Nhưng cũng đặt ra yêu cầu khắt khe về pháp lý và chất lượng. Cụ thể, doanh nghiệp phải đạt chứng nhận FDA cho đông trùng hạ thảo. Đảm bảo tuân thủ Đạo luật DSHEA 1994 và Bioterrorism Act 2002. Đây không chỉ là điều kiện để thông quan mà còn là yếu tố nâng tầm thương hiệu Việt trên thị trường toàn cầu.
Tham khảo thêm: Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA - Chứng nhận FDA thực phẩm
2. Công dụng của đông trùng hạ thảo- FDA đông trùng hạ thảo
Đông trùng hạ thảo sở hữu nhiều hoạt chất sinh học quý giá. Mang lại các lợi ích cho sức khỏe đáng kể. Một số công dụng nổi bật gồm:

Tuy nhiên, theo quy định của FDA, nhãn sản phẩm bắt buộc ghi rõ: “Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa bệnh hoặc ngăn ngừa bệnh”. Việc tuân thủ hướng dẫn ghi nhãn này là một phần quan trọng trong quá trình đạt FDA đông trùng hạ thảo.
Tham khảo thêm: Tư vấn nhãn thực phẩm theo quy định của FDA Hoa Kỳ
3. Lợi ích khi sản phẩm đông trùng hạ thảo có chứng nhận FDA
Việc đạt chứng nhận FDA cho đông trùng hạ thảo mang lại nhiều lợi ích thiết thực:
- Đáp ứng yêu cầu pháp lý khi xuất khẩu: Theo Bioterrorism Act 2002. Mọi cơ sở sản xuất phải đăng ký mã FFR với FDA. Nếu không có mã FFR, lô hàng có thể bị giữ tại cảng hoặc từ chối nhập khẩu.
- Tăng uy tín sản phẩm: Sản phẩm có FDA đông trùng hạ thảo được đánh giá cao về chất lượng và độ an toàn. Giúp doanh nghiệp xây dựng lòng tin từ người tiêu dùng Mỹ.
- Mở rộng thị trường xuất khẩu: Ngoài Mỹ, sản phẩm có chứng nhận FDA thực phẩm cũng có lợi thế khi thâm nhập các thị trường rộng lớn hơn
- Giảm rủi ro pháp lý: Đáp ứng đầy đủ yêu cầu của FDA giúp doanh nghiệp tránh bị phạt, thu hồi sản phẩm hoặc cấm nhập khẩu.
- Tăng năng lực cạnh tranh: Sản phẩm đạt chuẩn FDA dễ dàng tiếp cận hệ thống phân phối lớn tại Mỹ. Vượt lên trên các đối thủ chưa đạt chứng nhận.
Với kinh nghiệm đồng hành cùng nhiều doanh nghiệp xuất khẩu vào thị trường Mỹ. UCC Việt Nam không chỉ cung cấp dịch vụ đăng ký FDA đơn thuần. Mà còn đóng vai trò như một bộ phận pháp chế chuyên trách trong suốt quá trình chuẩn bị hồ sơ cho sản phẩm. Đặc biệt với nhóm thực phẩm chức năng có tính đặc thù cao như đông trùng hạ thảo. Đội ngũ chuyên gia của UCC luôn cập nhật các thay đổi mới nhất từ FDA. Để đảm bảo mỗi bộ hồ sơ đều chuẩn xác, tối ưu ngay từ đầu.
4. Kết luận
FDA đông trùng hạ thảo là yếu tố bắt buộc nếu doanh nghiệp Việt Nam muốn xuất khẩu đông trùng hạ thảo sang Mỹ thành công. Với công dụng vượt trội và tiềm năng kinh tế lớn. Việc đạt chứng nhận FDA đông trùng hạ thảo sẽ mở ra cánh cửa chinh phục thị trường quốc tế. Đồng thời nâng tầm thương hiệu đông trùng hạ thảo Việt.
Doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng về hồ sơ, nhãn mác, và pháp lý. Đồng thời, nên hợp tác với các đơn vị tư vấn uy tín như UCC Việt Nam. Để rút ngắn thời gian, tiết kiệm chi phí và đảm bảo hiệu quả. Với định hướng đúng đắn, đông trùng hạ thảo Việt Nam hoàn toàn có thể vươn xa. Góp phần nâng cao vị thế của sản phẩm nông nghiệp công nghệ cao trên bản đồ thế giới.
