Trong bối cảnh hội nhập kinh tế toàn cầu, thị trường Hoa Kỳ luôn là điểm đến đầy tiềm năng đối với các doanh nghiệp Việt Nam hoạt động trong lĩnh vực thực phẩm. Tuy nhiên, để có thể thâm nhập và đứng vững tại thị trường này. Việc tuân thủ các quy định nghiêm ngặt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là điều bắt buộc. Trong đó, chứng chỉ FDA thực phẩm đóng vai trò cốt lõi. Không chỉ đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm mà còn nâng cao uy tín của doanh nghiệp trên trường quốc tế.
Bài viết sau đây sẽ giúp doanh nghiệp hiểu rõ hơn về chứng chỉ FDA thực phẩm, quy trình đăng ký, thời hạn hiệu lực, đối tượng áp dụng và dịch vụ hỗ trợ toàn diện từ UCC Việt Nam.
1. Chứng chỉ FDA thực phẩm là gì?
Chứng chỉ FDA thực phẩm, thực chất là mã số đăng ký cơ sở thực phẩm (Food Facility Registration Number – FFR) do FDA cấp. Dành cho các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ thực phẩm tiêu thụ tại Hoa Kỳ. Đây là yêu cầu bắt buộc được quy định trong Đạo luật An ninh Y tế và Chuẩn bị Ứng phó với Khủng bố Sinh học (Bioterrorism Act) năm 2002. Nhằm giúp FDA kiểm soát chuỗi cung ứng thực phẩm một cách hiệu quả.
Theo số liệu FDA công bố năm 2023, hơn 100.000 cơ sở thực phẩm toàn cầu đã đăng ký FFR. Trong đó khu vực châu Á – bao gồm Việt Nam – chiếm tỷ lệ đáng kể. Việc sở hữu mã FFR không chỉ là yêu cầu pháp lý để thông quan. Mà còn là minh chứng cho năng lực sản xuất đạt chuẩn quốc tế. Hỗ trợ doanh nghiệp tăng sức cạnh tranh và mở rộng thị trường.
1.1. Làm chứng chỉ FDA thực phẩm cần những gì?
Để được cấp mã FFR, doanh nghiệp cần thực hiện quy trình đăng ký qua hệ thống FDA Industry Systems (FURLS). Với các bước cơ bản sau:
– Chuẩn bị thông tin đăng ký
- Tên pháp lý, địa chỉ, số điện thoại và email của cơ sở.
- Danh mục sản phẩm: thực phẩm chế biến, nước giải khát, thực phẩm chức năng, thủy sản, nông sản, v.v.
- Mô tả hoạt động: sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ.
- Số DUNS (Unique Facility Identifier) do Dun & Bradstreet cấp – bắt buộc từ năm 2020.
- Thông tin đại diện tại Mỹ (U.S. Agent) đối với cơ sở ngoài Hoa Kỳ.
Tham khảo thêm: Dịch vụ Đại diện Mỹ_ Vai trò của Đại diện Mỹ trong đăng ký FDA
– Đăng ký trực tuyến qua hệ thống FURLS
- Truy cập trang web www.access.fda.gov, tạo tài khoản và điền hồ sơ đăng ký.
- U.S. Agent cần xác nhận vai trò đại diện thông qua email hoặc hệ thống.
– Nhận mã số đăng ký FFR
- Nếu hồ sơ hợp lệ, FDA sẽ gửi email xác nhận kèm mã FFR trong vòng 1–5 ngày làm việc.
– Tuân thủ luật pháp hiện hành
- Nhãn sản phẩm phải đáp ứng đúng quy định tại 21 CFR Part 101: thông tin thành phần, dinh dưỡng, cảnh báo dị ứng…
- Áp dụng hệ thống kiểm soát an toàn thực phẩm HACCP vào sản xuất.
1.2. Giấy chứng nhận FDA thực phẩm có bắt buộc không?
Có. Theo mục 415 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FD&C Act). Việc đăng ký FFR là bắt buộc đối với tất cả các cơ sở thực phẩm có sản phẩm lưu thông tại Hoa Kỳ. Nếu không có mã FFR hợp lệ, lô hàng sẽ bị từ chối thông quan, giữ tại cảng hoặc xử lý hành chính.
Tuy nhiên, một số trường hợp được miễn trừ, bao gồm:
Mặc dù được miễn trừ, việc sở hữu mã FFR vẫn mang lại lợi thế lớn. Nhất là khi doanh nghiệp có kế hoạch mở rộng sang các thị trường cao cấp như EU, Nhật Bản, Hàn Quốc, Canada,…
2. Thời hạn của chứng chỉ FDA thực phẩm
Mã số FFR có thời hạn 2 năm kể từ ngày được cấp. Doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện gia hạn (biennial renewal) vào các năm chẵn. Tong khoảng thời gian từ 1/10 đến 31/12 các năm 2024, 2026, 2028,…. Nếu không gia hạn đúng kỳ hạn, mã FFR sẽ bị tự động hủy. Gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến hoạt động xuất khẩu của doanh nghiệp.
FDA cho biết, trong năm 2022, có tới 18% cơ sở nước ngoài bị hủy đăng ký do không gia hạn đúng hạn. Dẫn đến thiệt hại đáng kể về chi phí logistics, thời gian và uy tín với đối tác nhập khẩu. Ngoài ra, nếu có thay đổi về thông tin cơ sở, sản phẩm hoặc U.S. Agent. Doanh nghiệp cần cập nhật trong vòng 60 ngày trên hệ thống FURLS.
3. Những đối tượng nào cần có chứng chỉ FDA thực phẩm?
Chứng chỉ FDA thực phẩm được áp dụng cho các đơn vị liên quan trực tiếp đến chuỗi cung ứng thực phẩm vào Hoa Kỳ. Bao gồm:
Đặc biệt, doanh nghiệp nước ngoài không có địa chỉ tại Hoa Kỳ phải chỉ định một U.S. Agent hợp lệ để làm trung gian liên hệ với FDA.
Theo số liệu xuất khẩu năm 2023, Việt Nam là một trong những quốc gia cung cấp thủy sản hàng đầu cho thị trường Hoa Kỳ. Với kim ngạch hơn 2 tỷ USD, phần lớn nhờ việc tuân thủ đầy đủ các quy định của FDA.
4. Dịch vụ chứng nhận FDA thực phẩm tại UCC Việt Nam
UCC Việt Nam là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn và hỗ trợ đăng ký chứng chỉ FDA thực phẩm. Đặc biệt dành cho các doanh nghiệp Việt Nam có định hướng xuất khẩu sang Hoa Kỳ. Dịch vụ tại UCC bao gồm:
Tham khảo thêm: Tư vấn nhãn thực phẩm theo quy định của FDA Hoa Kỳ
Theo thống kê nội bộ năm 2023, UCC đã hỗ trợ 500+ doanh nghiệp hoàn tất đăng ký FFR. Với tỷ lệ phê duyệt thành công ngay từ lần đầu đạt 97,6%. Một con số thể hiện rõ uy tín và năng lực chuyên môn. Ngoài ra, UCC còn cung cấp dịch vụ U.S. Agent minh bạch, hợp lệ, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí.
5. Kết luận
Chứng chỉ FDA thực phẩm là điều kiện tiên quyết để hàng hóa thực phẩm Việt Nam tiếp cận thị trường Hoa Kỳ – một trong những thị trường khó tính và khắt khe nhất thế giới. Việc đăng ký mã FFR không chỉ giúp thông quan suôn sẻ. Mà còn là bước đệm để khẳng định chất lượng sản phẩm và thương hiệu doanh nghiệp.
Với thời hạn 2 năm và yêu cầu gia hạn định kỳ, doanh nghiệp cần chủ động trong việc chuẩn bị, cập nhật và duy trì hồ sơ. UCC Việt Nam tự hào đồng hành cùng doanh nghiệp trong suốt hành trình chinh phục thị trường Mỹ – từ tư vấn, đăng ký đến duy trì hiệu lực chứng chỉ.
Liên hệ UCC Việt Nam ngay hôm nay để được hỗ trợ chi tiết và chuyên sâu nhất về chứng chỉ FDA thực phẩm.
