Tư vấn FSMA là giải pháp cần thiết giúp doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm của FDA. Đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn nhập khẩu vào thị trường Mỹ. Trong bài viết này, UCC Việt Nam sẽ giới thiệu về các quy định quan trọng của FSMA như quy tắc kiểm soát phòng ngừa, xác minh nhà cung cấp nước ngoài và an toàn thực phẩm tươi sống. Ngoài ra, khi sử dụng dịch vụ tư vấn FSMA tại UCC Việt Nam doanh nghiệp sẽ đảm bảo tuân thủ quy định. Giảm thiểu rủi ro pháp lý và mở rộng cơ hội xuất khẩu vào thị trường Mỹ. Cùng tìm hiểu ngay nhé!

1. Bối cảnh
Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (Food Safety Modernization Act – FSMA). Được Tổng thống Barack Obama ký ban hành vào ngày 4/1/2011. Đánh dấu bước cải cách toàn diện đầu tiên của Hoa Kỳ trong lĩnh vực an toàn thực phẩm kể từ năm 1938. FSMA chuyển trọng tâm từ phản ứng sau khi xảy ra sự cố sang phòng ngừa. Nhằm giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm thực phẩm ngay từ gốc. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC), mỗi năm có khoảng 48 triệu người Mỹ mắc bệnh do thực phẩm. Trong đó 128.000 người phải nhập viện và 3.000 người tử vong.
FSMA không chỉ đơn thuần là một bộ quy định. Mà là một định hướng chiến lược mang tính phòng ngừa. Yêu cầu các doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng thực phẩm – từ sản xuất, chế biến đến phân phối – phải chủ động kiểm soát các rủi ro có thể ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
2. Các quy tắc thực hiện
FSMA bao gồm 7 quy tắc chính (Final Rules):
1. Quy tắc kiểm soát phòng ngừa đối với thực phẩm dùng cho người: Yêu cầu cơ sở chế biến thực phẩm phân tích mối nguy và xây dựng kế hoạch kiểm soát phòng ngừa (HARPC), giám sát nhiệt độ, vệ sinh và kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào để đảm bảo an toàn thực phẩm.
2. Quy tắc kiểm soát phòng ngừa đối với thức ăn chăn nuôi: Quy định tương tự như thực phẩm dành cho người. Giúp bảo vệ sức khỏe động vật.
3. Quy tắc về Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP): Yêu cầu nhà nhập khẩu tại Mỹ xác minh các nhà cung cấp nước ngoài tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm tương đương FDA.

4. Quy tắc về An toàn sản phẩm tươi sống: Áp dụng cho nông sản tươi sống, yêu cầu vệ sinh trong canh tác, thu hoạch, bảo quản và chế biến, ngăn ngừa nhiễm khuẩn.
5. Quy tắc về Vận chuyển vệ sinh thực phẩm: Đảm bảo phương tiện vận chuyển thực phẩm sạch sẽ, kiểm soát nhiệt độ và bảo vệ thực phẩm khỏi ô nhiễm.
6. Quy tắc về bảo vệ thực phẩm khỏi hành vi cố ý gây hại: Cơ sở thực phẩm phải xây dựng chiến lược chống lại hành vi cố ý gây hại.
7. Quy tắc về Chứng nhận của bên thứ ba: Công nhận tổ chức chứng nhận bên thứ ba, giúp đơn giản hóa quá trình nhập khẩu thực phẩm.
Những quy định này được đặt ra để chuyển đổi mô hình giám sát từ phản ứng sang phòng ngừa.
3. Đối tượng tuân thủ và cần tư vấn về FSMA
Đạo luật FSMA áp dụng cho hầu hết các tổ chức, doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm tiêu thụ tại thị trường Mỹ, không phân biệt là cơ sở nội địa hay nước ngoài.
Một số nhóm cụ thể cần tuân thủ bao gồm:

Ngoài ra, đối với doanh nghiệp nhỏ và rất nhỏ. FSMA cũng có những điều khoản linh hoạt, cho phép gia hạn hoặc áp dụng các điều kiện đơn giản hơn tùy theo quy mô.
4. Các chương trình quan trọng- Tư vấn FSMA
4.1. Đăng ký cơ sở thực phẩm
Tất cả cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm tiêu thụ tại Mỹ bắt buộc phải đăng ký với FDA thông qua hệ thống FURLS. Việc đăng ký cần được gia hạn định kỳ 2 năm/lần vào các năm chẵn (từ ngày 1/10 đến 31/12). Cơ sở không gia hạn đúng hạn có thể bị FDA từ chối tiếp nhận sản phẩm vào Mỹ.
Tham khảo thêm: Cấp chứng nhận FDA _ Xác minh đã đăng ký cơ sở thành công với FDA
4.2. Phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro (HARPC)
Doanh nghiệp cần xây dựng kế hoạch an toàn thực phẩm bao gồm:

Đây là yêu cầu bắt buộc đối với các cơ sở chế biến thực phẩm và là một phần cốt lõi của FSMA.
4.3. Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP)
Nếu doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm từ nước ngoài. Họ cần có hoặc thuê đại diện FSVP tại Mỹ để giám sát, kiểm tra. Xác minh rằng nhà cung cấp nước ngoài tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của Hoa Kỳ.
Chương trình này giúp FDA đảm bảo rằng mọi thực phẩm nhập khẩu đều đạt chuẩn tương đương với sản phẩm sản xuất trong nước Mỹ. Tạo ra sự bình đẳng và an toàn trong chuỗi cung ứng toàn cầu.
4.4. Thông báo trước các lô hàng thực phẩm nhập khẩu
Trước khi hàng thực phẩm đến cảng Mỹ, nhà xuất khẩu hoặc đại diện cần nộp Thông báo trước (Prior Notice) đến FDA. Đây là một biện pháp giúp FDA chuẩn bị, rà soát và có kế hoạch kiểm tra nếu cần thiết.
Thiếu thông báo trước có thể khiến lô hàng bị giữ tại cảng, thậm chí bị tiêu hủy.
4.5. Thanh tra các cơ sở thực phẩm tại nước ngoài

5. Hậu quả khi không tuân thủ
Doanh nghiệp vi phạm FSMA có thể chịu các hình phạt nghiêm trọng:
- Lô hàng bị giữ tại cảng hoặc tiêu hủy.
- Bị từ chối nhập khẩu lâu dài.
- Ghi tên vào danh sách Import Alert hoặc DWPE (Detention Without Physical Examination).
- Tăng tần suất thanh tra, kiểm tra cơ sở. Gây ảnh hưởng đến lịch giao hàng và tăng thêm chi phí logistics.
- Làm mất uy tín với đối tác nhập khẩu tại Mỹ.
Đặc biệt, nếu phát hiện rủi ro nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng. FDA có quyền yêu cầu thu hồi sản phẩm bắt buộc.
6. Tư vấn FSMA
6.1. Lợi ích khi tư vấn FSMA
Với hệ thống quy định chặt chẽ, đa lớp như FSMA, việc tuân thủ đầy đủ không hề đơn giản. Vì thế, dịch vụ tư vấn FSMA ra đời nhằm giúp doanh nghiệp:

6.2. Dịch vụ tư vấn FSMA của UCC Việt Nam
Việc tư vấn FSMA mang lại nhiều lợi ích lớn cho doanh nghiệp. Đặc biệt là trong việc đảm bảo tuân thủ quy định an toàn thực phẩm của FDA. Điều này không chỉ giúp tiết kiệm thời gian tiếp cận thông tin. Mà còn giảm thiểu rủi ro pháp lý và tạo lợi thế cạnh tranh mạnh mẽ. Hơn nữa, việc tuân thủ FSMA giúp doanh nghiệp dễ dàng mở rộng thị trường, tham gia vào các chuỗi cung ứng lớn toàn cầu.
Để tối ưu hóa quy trình tuân thủ FSMA, bạn nên sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp tại UCC VN. Chúng tôi cung cấp các giải pháp phù hợp với thực trạng từng doanh nghiệp. Giúp doanh nghiệp của bạn đạt chứng nhận FSMA nhanh chóng. Giảm thiểu rủi ro và nâng cao uy tín tại thị trường Mỹ.
7. Kết luận
Nếu bạn đang có kế hoạch xuất khẩu thực phẩm sang Mỹ, việc tìm hiểu và tuân thủ FSMA là điều bắt buộc. Dịch vụ tư vấn FSMA chuyên sâu sẽ giúp bạn tiết kiệm thời gian, chi phí và tránh những rủi ro đáng tiếc có thể xảy ra.
Liên hệ ngay với UCC Việt Nam để được hỗ trợ tư vấn FSMA toàn diện và cập nhật các quy định mới nhất từ FDA.
Tham khảo thêm: FDA quản lý thực phẩm nhập khẩu như thế nào?
Câu hỏi thường gặp
HARPC (Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls) là yêu cầu mới theo FSMA, có phạm vi rộng hơn HACCP. HARPC yêu cầu phân tích toàn diện hơn, bao gồm cả mối nguy sinh học, hóa học, vật lý và các yếu tố kinh tế như giả mạo thực phẩm, cùng với kế hoạch hành động phòng ngừa. Trong khi HACCP thường chỉ áp dụng cho thực phẩm có nguồn gốc động vật, HARPC áp dụng rộng rãi cho hầu hết mọi loại thực phẩm.
Có. ISO 22000 là tiêu chuẩn quản lý quốc tế nhưng không thay thế HARPC theo quy định của FSMA. Doanh nghiệp vẫn cần xây dựng kế hoạch HARPC độc lập, có thể dựa trên hệ thống ISO nhưng phải tuân thủ đủ các yếu tố được FSMA yêu cầu.
Có. Dị ứng thực phẩm là một mối nguy quan trọng trong FSMA. Doanh nghiệp phải có biện pháp phòng ngừa để tránh nhiễm chéo, dán nhãn đầy đủ và đào tạo nhân sự nhận diện các tác nhân gây dị ứng. Sai sót trong khâu này có thể dẫn đến thu hồi sản phẩm.
Có. Thực phẩm chức năng (dietary supplements) được xem là một dạng thực phẩm theo FDA. Nên vẫn thuộc phạm vi điều chỉnh của FSMA, đặc biệt là HARPC và FSVP. Tuy nhiên, nhóm này có thêm các yêu cầu ghi nhãn và đăng ký riêng biệt.
