Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA _ Chứng nhận FDA thực phẩm

Trong quá trình toàn cầu hóa và hội nhập kinh tế, việc đưa thực phẩm vào thị trường Mỹ đang trở thành mục tiêu chiến lược của nhiều doanh nghiệp Việt Nam. Tuy nhiên, để sản phẩm được phép lưu hành tại Hoa Kỳ, doanh nghiệp phải thực hiện một bước quan trọng và bắt buộc: đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S FDA). Đây không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là minh chứng cho sự tuân thủ về an toàn và chất lượng sản phẩm khi tham gia chuỗi cung ứng toàn cầu.

1. Chứng nhận FDA cho thực phẩm là gì?

1.1. Căn cứ pháp lý và quy định hiện hành

Theo Luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm (FSMA), mọi cơ sở có hoạt động sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm có mục tiêu tiêu thụ tại thị trường Mỹ đều phải đăng ký với FDA. Quy định này không phân biệt cơ sở trong nước Mỹ hay nước ngoài, miễn có liên quan đến thực phẩm tiêu dùng tại Hoa Kỳ đều thuộc đối tượng quản lý.

Khi đăng ký, doanh nghiệp cần cung cấp thông tin chi tiết như tên cơ sở, địa chỉ, loại hình hoạt động, danh mục sản phẩm và đặc biệt phải chỉ định một Đại diện tại Hoa Kỳ nếu không có trụ sở tại đó. Đại diện này có trách nhiệm phối hợp với FDA trong trường hợp có thanh tra, thu hồi hoặc xử lý sự cố liên quan đến sản phẩm.

1.2. Ai bắt buộc phải đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm?

Các nhóm đối tượng bắt buộc đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA bao gồm:

• Cơ sở sản xuất thực phẩm có mục đích xuất khẩu vào thị trường Mỹ.
• Doanh nghiệp chế biến, đóng gói hoặc dán nhãn cho sản phẩm tiêu dùng tại Hoa Kỳ.
• Đơn vị lưu kho hoặc phân phối thực phẩm cho thị trường Mỹ.
• Các nhà máy, xưởng sản xuất tại nước ngoài có hàng hóa tiêu thụ tại Mỹ.

Quy định này không phân biệt quy mô lớn nhỏ giúp FDA dễ dàng giám sát toàn bộ chuỗi cung ứng thực phẩm, đảm bảo người tiêu dùng tại Mỹ được bảo vệ một cách toàn diện.

1.3. Trường hợp được miễn đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm

Không phải tất cả các cơ sở liên quan đến thực phẩm đều phải đăng ký. Một số trường hợp ngoại lệ có thể là:

• Doanh nghiệp sản xuất thực phẩm để sử dụng nội bộ, không thương mại hóa hoặc xuất khẩu.
• Nhà hàng, cửa hàng bán lẻ, siêu thị phục vụ người tiêu dùng tại chỗ.
• Đơn vị vận tải không tham gia chế biến hay lưu trữ thực phẩm.

Tuy nhiên, ranh giới giữa các trường hợp miễn và không miễn đăng ký thường khá phức tạp. Doanh nghiệp nên tham khảo chuyên gia hoặc đơn vị tư vấn chuyên nghiệp như UCC Việt Nam để xác định chính xác nghĩa vụ pháp lý của mình.

2. Chi phí và thời gian xử lý hồ sơ chứng nhận FDA thực phẩm

Một trong những câu hỏi phổ biến mà doanh nghiệp đặt ra là: đăng ký chứng nhận FDA tốn bao nhiêu thời gian và chi phí?

2.1. Thời gian thực hiện

Trung bình, hồ sơ đăng ký được xử lý trong vòng 3–5 ngày làm việc, nếu tất cả thông tin cung cấp là chính xác và đầy đủ. Tuy nhiên, với những hồ sơ bị thiếu, sai thông tin hoặc cần xác minh thêm, thời gian có thể kéo dài hơn. Do đó, việc chuẩn bị hồ sơ bài bản ngay từ đầu là yếu tố quyết định.

2.2. Chi phí thực hiện

Chi phí đăng ký FDA không có mức cố định, vì phụ thuộc vào các yếu tố sau:

• Phí đăng ký cơ sở với FDA: Thường không cao, có thể đăng ký miễn phí nếu tự thực hiện nhưng phải chịu trách nhiệm pháp lý nếu sai sót.
• Chi phí thuê đại diện tại Mỹ: Đối với doanh nghiệp nước ngoài, đây là điều bắt buộc. Mức phí dao động tùy đơn vị, trung bình từ vài trăm USD/năm.
• Chi phí tư vấn, xử lý hồ sơ: Tuỳ thuộc vào từng đơn vị.

Nếu doanh nghiệp còn thắc mắc về các khoản phí khi đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm. Hãy liên hệ với UCC để được sự hỗ trợ từ các chuyên gia.

3. Gia hạn chứng nhận FDA thực phẩm – Thủ tục không thể bỏ quên

Điều quan trọng cần lưu ý là giấy chứng nhận FDA không có hiệu lực vĩnh viễn. Cơ sở thực phẩm phải gia hạn 2 năm một lần, cụ thể trong khoảng thời gian từ ngày 1/10 đến 31/12 của năm chẵn (2024, 2026,…).

Nếu doanh nghiệp không thực hiện đúng thời hạn, mã số đăng ký sẽ bị vô hiệu hóa. Khi đó, việc xuất khẩu sản phẩm sang Mỹ sẽ bị gián đoạn hoặc bị từ chối thông quan.

Để tránh rủi ro này, nhiều doanh nghiệp đã chủ động ủy quyền cho đơn vị chuyên nghiệp như UCC Việt Nam theo dõi và thông báo thời hạn gia hạn, đảm bảo không xảy ra sai sót hoặc chậm trễ trong quy trình.

4. Giải pháp đăng ký FDA thực phẩm trọn gói tại UCC Việt Nam

Với kinh nghiệm hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp trong và ngoài nước, UCC Việt Nam cung cấp dịch vụ đăng ký FDA thực phẩm uy tín, toàn diện và tiết kiệm chi phí.

Dịch vụ bao gồm:

• Tư vấn hồ sơ, phân loại sản phẩm theo tiêu chuẩn FDA.
• Xem xét sản phẩm có nằm trong nhóm cần đăng ký FCE/ SID hay không
• Chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký chính xác, nhanh chóng.
• Cung cấp đại diện tại Hoa Kỳ cho doanh nghiệp Việt Nam.
• Hỗ trợ khai báo trước các lô hàng (miễn phí cho 3 lô đầu).
• Tư vấn định dạng nhãn thực phẩm, bảng thành phần dinh dưỡng (Nutrition Facts).
• Theo dõi và thực hiện gia hạn chứng nhận định kỳ.
• Hỗ trợ xử lý hồ sơ bị từ chối, thay đổi thông tin, bổ sung tài liệu.

Lý do chọn UCC Việt Nam:

• Tư vấn chuyên sâu, cập nhật chính sách FDA liên tục.
• Đội ngũ giàu kinh nghiệm, xử lý hồ sơ nhanh gọn, chỉn chu.
• Chi phí minh bạch, không phát sinh phụ phí trong quá trình đăng ký.
• Cam kết bảo mật thông tin quý khách hàng tuyệt đối.

5. Kết luận

Đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm là yêu cầu bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn phát triển lâu dài tại thị trường Hoa Kỳ. Dù là thủ tục đầu tiên trong hành trình xuất khẩu, nhưng lại ảnh hưởng đến toàn bộ chuỗi cung ứng và chiến lược kinh doanh.

Đừng để những sai sót nhỏ trong hồ sơ cản bước doanh nghiệp bạn. Hãy để UCC Việt Nam đồng hành và giúp bạn mở rộng cánh cửa đến thị trường Mỹ một cách hợp pháp, chuyên nghiệp và bền vững.

Tham khảo thêm: FDA quản lý thực phẩm nhập khẩu như thế nào?

Câu hỏi thường gặp