Xu hướng tiêu dùng xanh đang thúc đẩy mạnh mẽ thị trường thực phẩm hữu cơ toàn cầu. Trong đó Mỹ là điểm đến hàng đầu với quy mô lên tới hơn 62 tỷ USD (theo số liệu năm 2023 của Hiệp hội Thương mại Hữu cơ). Đây là thị trường tiềm năng cho các sản phẩm hữu cơ từ Việt Nam như gạo, cà phê, trái cây sấy khô… Tuy nhiên, để có thể tiếp cận và cạnh tranh tại thị trường này. Một trong những yêu cầu tiên quyết là doanh nghiệp phải sở hữu chứng nhận FDA thực phẩm hữu cơ.

Điều kiện bắt buộc theo quy định của Đạo luật Bioterrorism Act 2002. Trong đó, mã số FFR (Food Facility Registration) là yếu tố quan trọng giúp sản phẩm được phép nhập khẩu hợp pháp vào Mỹ. Nếu không có mã số này, hàng hóa có nguy cơ cao bị từ chối tại cửa khẩu. Thống kê năm 2023 cho thấy, hơn 1.200 lô hàng thực phẩm bị từ chối bởi vi phạm quy định của FDA. Trong đó có phần đáng kể là thực phẩm hữu cơ.
1. Điều kiện để đạt chứng nhận FDA cho thực phẩm hữu cơ?
Để đạt chứng nhận FDA thực phẩm hữu cơ. Doanh nghiệp Việt Nam phải đáp ứng đồng thời nhiều yêu cầu khắt khe từ cơ sở vật chất, quy trình sản xuất đến hồ sơ pháp lý. Cụ thể:
1.1. Về nhà xưởng và điều kiện vệ sinh
FDA yêu cầu nhà xưởng sản xuất thực phẩm hữu cơ tuân thủ quy định GMP (Good Manufacturing Practices) tại 21 CFR Part 117. Các tiêu chuẩn bao gồm:
- Nhà xưởng phải đảm bảo ngăn ngừa ô nhiễm chéo, có hệ thống thông gió, xử lý nước thải đạt chuẩn.
- Thiết bị sản xuất được làm sạch định kỳ, có biên bản vệ sinh rõ ràng.
- Kiểm soát nghiêm ngặt các tác nhân gây ô nhiễm như côn trùng, vi khuẩn hoặc hóa chất.
Một báo cáo năm 2023 của FDA cho thấy 12% cơ sở nước ngoài vi phạm điều kiện vệ sinh. Từ đó, thấy được tầm quan trọng của việc đầu tư hạ tầng để đạt chuẩn chứng nhận FDA.
1.2. Về quy trình sản xuất và lưu hồ sơ
Quy trình sản xuất thực phẩm hữu cơ cần được kiểm soát nghiêm ngặt theo hệ thống HACCP. Doanh nghiệp phải:

Đây là yếu tố then chốt trong quy trình đăng ký FDA thực phẩm hữu cơ. Giúp FDA đánh giá độ an toàn và minh bạch của sản phẩm.
1.3. Về bao bì – nhãn mác
Nhãn sản phẩm hữu cơ bắt buộc phải tuân thủ 21 CFR Part 101. Bao gồm:
- Thông tin dinh dưỡng, danh sách thành phần, cảnh báo dị ứng.
- Tuyên bố “hữu cơ” phải có cơ sở xác thực bằng chứng nhận như USDA Organic.
- Tuyệt đối không sử dụng ngôn từ sai lệch công dụng như “chữa bệnh” hoặc “phòng ngừa bệnh”.
Theo FDA, lỗi nhãn mác là nguyên nhân chiếm tới 25% trong các trường hợp từ chối nhập khẩu.
1.4. Về hồ sơ pháp lý và khai báo
Để hoàn thiện chứng nhận FDA thực phẩm hữu cơ. Doanh nghiệp cần:
- Đăng ký cơ sở qua hệ thống FURLS, kèm số DUNS và thông tin về U.S. Agent.
- Nộp thông báo trước (Prior Notice) cho mỗi lô hàng trước khi hàng cập cảng.
- Chuẩn bị đầy đủ chứng nhận hữu cơ từ các tổ chức được công nhận.
Tham khảo thêm: Nộp thông báo trước Prior Notice
Sử dụng dịch vụ tư vấn chứng nhận FDA cho thực phẩm hữu cơ từ các đơn vị chuyên môn như UCC Việt Nam. Sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian và đảm bảo tuân thủ đúng quy định.
2. Quy trình đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm hữu cơ cho doanh nghiệp Việt
Việc đăng ký FDA thực phẩm hữu cơ được thực hiện trực tuyến thông qua hệ thống FURLS. Với các bước cụ thể:

Chi phí chủ yếu phát sinh từ việc thuê đại diện và dịch vụ tư vấn. Vậy nên, lựa chọn dịch vụ hỗ trợ trọn gói từ UCC Việt Nam sẽ giúp doanh nghiệp tối ưu tài chính khi xuất khẩu. Chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói từ: đăng ký số DUNS, US Agent, đăng ký cơ sở, tư vấn nhãn, Prior Notice, chứng nhận USDA Organic,… với nhiều ưu đãi khi sử dụng dịch vụ trọn gói. Liên hệ ngay để được tư vấn viên giải đáp chi tiết nhé!
Tham khảo thêm: Tư vấn nhãn thực phẩm theo quy định của FDA Hoa Kỳ
3. Lưu ý khi xuất khẩu thực phẩm hữu cơ sang Mỹ
Khi thực hiện xuất khẩu thực phẩm hữu cơ sang Mỹ. Doanh nghiệp cần lưu ý một số điểm then chốt sau:

4. Các chứng nhận nên có cho thực phẩm hữu cơ xuất khẩu
Bên cạnh chứng nhận FDA thực phẩm hữu cơ. Doanh nghiệp nên trang bị thêm các chứng nhận chuyên ngành. Nhằm củng cố hồ sơ pháp lý và nâng cao độ tin cậy với đối tác nhập khẩu. UCC Việt Nam hiện hỗ trợ tư vấn và cấp nhiều loại chứng nhận có tính bổ trợ cao cho quá trình xuất khẩu.
- USDA Organic: Là chứng nhận bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn ghi nhãn “Organic” tại Mỹ. Dù FDA không trực tiếp cấp giấy chứng nhận hữu cơ. Nhưng việc có USDA Organic giúp hồ sơ FDA được đánh giá minh bạch, hợp lệ, tránh vi phạm ghi nhãn.
- VietGAP: Là cơ sở nội địa tốt để chứng minh vùng trồng đạt chuẩn an toàn. Giúp tăng độ tin cậy khi khai báo truy xuất nguồn gốc với FDA. Đây là bước chuẩn bị hiệu quả nếu doanh nghiệp hướng đến sản xuất hữu cơ và đạt chứng nhận USDA Organic.
- HACCP: Là tiêu chuẩn cốt lõi về an toàn thực phẩm mà FDA thường yêu cầu khi kiểm tra nhà máy sản xuất. HACCP hỗ trợ doanh nghiệp kiểm soát rủi ro tại các điểm tới hạn, từ đó đáp ứng yêu cầu pháp lý của FDA.
- ISO 22000: Chứng minh doanh nghiệp có hệ thống quản lý thực phẩm đồng bộ, từ nguyên liệu đến thành phẩm. Là điểm cộng khi đánh giá điều kiện sản xuất thực phẩm xuất khẩu.
Kết hợp đồng bộ các chứng nhận trên sẽ giúp doanh nghiệp gia tăng tỷ lệ được FDA chấp thuận. Xây dựng thương hiệu bền vững tại thị trường Hoa Kỳ.
5. Dịch vụ tư vấn chứng nhận FDA cho thực phẩm hữu cơ
UCC Việt Nam là đơn vị chuyên cung cấp tư vấn chứng nhận FDA cho thực phẩm hữu cơ, với các dịch vụ bao gồm:

6. Kết luận
Chứng nhận FDA thực phẩm hữu cơ không chỉ là yêu cầu pháp lý khi xuất khẩu thực phẩm hữu cơ sang Mỹ, mà còn là minh chứng cho chất lượng và uy tín của doanh nghiệp Việt. Việc tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn về sản xuất, vệ sinh, bao bì và hồ sơ pháp lý sẽ tạo nền tảng vững chắc để tiếp cận thị trường khó tính này. Trong bối cảnh cạnh tranh toàn cầu, lựa chọn tư vấn chứng nhận cho thực phẩm hữu cơ từ đơn vị uy tín như UCC Việt Nam là giải pháp chiến lược giúp doanh nghiệp rút ngắn hành trình chinh phục thị trường Mỹ.
